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leye乐鱼娱乐app_上半年医疗器械类投诉上涨近40倍,网络存案累计3万项

更新时间  2022-01-05 01:29 阅读
本文摘要:医疗器械网络销售是指取得谋划资质的医疗器械网络销售主体,通过自建网站或借助第三方平台举行医疗器械销售的历程。在“互联网+”与电商消费的大趋势下,加之2020年全球严峻的防疫形势,医疗器械产物需求与行业关注度连续走高,互联网逐渐成为医疗器械销售的重要方式。与此同时,使用网络销售冒充伪劣医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题也时有泛起。 因此,严格羁系需并行。

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医疗器械网络销售是指取得谋划资质的医疗器械网络销售主体,通过自建网站或借助第三方平台举行医疗器械销售的历程。在“互联网+”与电商消费的大趋势下,加之2020年全球严峻的防疫形势,医疗器械产物需求与行业关注度连续走高,互联网逐渐成为医疗器械销售的重要方式。与此同时,使用网络销售冒充伪劣医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题也时有泛起。

因此,严格羁系需并行。一、医疗器械网络销售基本观点1.销售主体凭据国家食品药品监视治理总局于2017年12月颁布的《医疗器械网络销售监视治理措施》(以下简称《措施》),举行医疗器械网络销售的主体限定为两类:一类是医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者存案人),另一类是医疗器械生产谋划企业。2.销售模式凭据《措施》,从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络生意业务服务第三方平台开展医疗器械网络销售运动。

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这两种销售模式的区别,主要在于销售网页/手机应用的运营注册主体是否属于仅提供网络服务而不直接到场医疗器械销售的第三方企业。(1)自建网站医疗器械销售企业通过自建网站或自营手机应用,除了需要依法取得企业层面的医疗器械生产许可、谋划许可或存案,以及产物层面的医疗器械注册/存案等谋划资质证照外,还应取得《互联网药品信息服务资格证书》。同时,如自建网站属于谋划性质,还需对应取得谋划性的增值电信业务谋划许可证中互联网信息服务的许可,即ICP许可。

(2)第三方平台医疗器械网络生意业务服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络生意业务中仅提供网页空间、虚拟生意业务场所、生意业务规则、生意业务拉拢、电子订单等生意业务服务,供生意业务双方或者多方开展生意业务运动,不直接到场医疗器械销售的企业。第三方平台需获得《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可,以及作为电商平台应取得的增值电信业务谋划许可证下的在线数据处置惩罚及生意业务处置惩罚业务许可,即EDI许可证。同时,医疗器械网络生意业务服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监视治理部门存案,获得医疗器械网络生意业务服务第三方平台存案凭证。

3.谋划规模凭据《措施》,一类医疗器械谋划企业不在网络销售医疗器械的存案规模。三类医械产物因高风险严管控的特点,只有少部门产物适用于网络销售,因此当前适用于网络销售的医械产物以Ⅱ类产物居多。

表1:常见的网络销售医疗器械产物资料泉源:凭据《医疗器械分类目录》整理二、医疗器械网络销售生长现状1.网络销售比例高达7成凭据米内网数据,2018年海内零售药店医疗器械总规模为741亿元,占整体零售药店销售12.1%的份额。其中,网上药店器械规模约为507亿元,占68.4%市场;实体药店器械规模约为234亿元,占31.6%的市场。

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网络销售渠道已经成为医疗器械零售销售的主战场,未来以京东、淘宝等为代表的电商O2O平台还会迎来更多商机。图1:2018年医疗器械类产物药店销售规模及漫衍数据泉源:米内网在2020年疫情期间,口罩、额温枪与消杀用品等防疫用品成为电商平台的抢手产物。

以医疗器械领域的口罩为例,凭据相关调研数据显示,天猫与京东电商平台上的口罩销量从1月的1.67亿元到5月的115.7亿元,上涨了68倍。图2:2020年1-5月电商平台口罩销售额变化数据泉源:南方都市报互联网+医疗课题组2.网络存案已靠近3万项据众成医械大数据平台统计,停止2020年3月底,海内医疗器械互联网销售平台存案数量靠近3万项(含单一销售主体在多个平台存案的情况),主要集中在美团、饿了么、京东抵家、淘宝、天猫、京东商城品级三方平台,以上平台集中在北京、上海和浙江三个省份。表2:2020年医疗器械网络销售存案情况数据泉源:众成医械大数据平台3.医疗器械消费投诉激增在医疗器械电商时代下,医疗器械产物网络销售不合规、不正当的现象也屡见不鲜。

尤其在疫情期间,口罩、额温枪等医疗器械需求量暴增,部门商家乘隙哄抬物价、以次充好,严重扰乱市场秩序,成为消费舆情和投诉焦点。中国消费者协会2020年8月5日公布的《2020年上半年全国消协组织受理投诉情况分析》显示,医疗器械类投诉同比去年上涨约40倍。消费者投诉反映的问题主要有:①部门非法商家哄抬物价,甚至同批次产物,短期内一连涨价;②商家虚假宣传,以防疫为噱头,夸大或虚假宣传普通口罩的防护功效,或者以普通一次性口罩冒充医用口罩;③防疫产物质量乱七八糟,部门谋划者以次充好,销售赝品、三无产物;④发货超时问题,一方面受疫情影响,快递未完全恢复运营,导致商家发货慢,另一方面部门商家存在恶意砍单。

图1:2020年上半年各种商品投诉量排名数据泉源:中国消费者协会三、小结在医疗器械流通环节,电商渠道有利于促举行业生长。从医疗器械电商平台看,通过深度垂直整合医疗器械工业链上下游资源,逐渐成为提高行业生意业务效率,降低生意业务成本的有效途径;从医疗器械商家看,通过自建网站或入驻网络生意业务服务第三方平台,直接接触销售渠道或消费者,能够越发即时地搜集用户需求反馈信息,探索更大的市场空间;从消费者看,能够借助互联网便捷地举行商品比力与选择,以及产物使用咨询与问题反馈。然而,由于网络销售具有虚拟性、跨地域性、隐匿性、易转移性等特点,进一步强化医疗器械网络销售羁系手段和措施、规范谋划行为、严厉攻击网络医疗器械销售违规行为,仍然是需要羁系部门重视的问题。


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